Abbott conclut un accord avec la FDA pour rouvrir une usine de préparations pour nourrissons afin de réduire la pénurie à l’échelle nationale

Une femme achète du lait maternisé chez Target à Annapolis, Maryland, le 16 mai 2022, alors qu’une pénurie nationale de lait maternisé se poursuit en raison de problèmes de chaîne d’approvisionnement liés à la pandémie de coronavirus qui ont déjà mis à rude épreuve le stock de lait maternisé du pays, un problème qui a été encore exacerbée par un important rappel de produit en février.

Jim Watson | AFP | Getty Images

Abbott a conclu un accord avec la Food and Drug Administration pour rouvrir son usine de fabrication dans le Michigan afin de contribuer à atténuer une pénurie nationale de préparations pour nourrissons, a annoncé lundi la société.

Abbott a déclaré qu’il pouvait redémarrer l’usine du Michigan dans les deux semaines sous réserve de l’approbation de la FDA. Cependant, il faudrait six à huit semaines à compter du début de la production pour que la formule arrive dans les rayons des magasins, selon l’entreprise. L’accord entre Abbott et la FDA, appelé décret de consentement, est soumis à l’approbation du tribunal.

“Il s’agit d’une étape majeure vers la réouverture de notre usine de Sturgis afin que nous puissions atténuer la pénurie de formules à l’échelle nationale”, a déclaré le PDG d’Abbott, Robert Ford. “Nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour rouvrir rapidement et en toute sécurité l’installation.”

Les mères ont du mal à trouver des préparations pour leurs nourrissons avec des étagères vides dans de nombreux magasins à travers les États-Unis Plus de 40% des préparations pour bébés étaient en rupture de stock aux États-Unis au cours de la semaine se terminant le 8 mai, selon Datasembly, une entreprise qui suit les données de vente au détail.

L’administration Biden prend également des mesures pour importer du lait maternisé d’autres pays, a déclaré lundi à la presse l’attachée de presse de la Maison Blanche, Karine Jean-Pierre. Les États-Unis produisent 98 % du lait maternisé qu’ils consomment. La FDA permettra aux entreprises étrangères de demander à fournir des préparations pour nourrissons sur le marché américain avec une approbation sous réserve des normes de sécurité du régulateur des médicaments.

“Nous avons alerté les ambassades, les détaillants et les fabricants pour identifier les entreprises potentielles qui utiliseraient le nouveau processus d’importation de la FDA”, a déclaré Jean-Pierre.

La pénurie d’approvisionnement a été déclenchée en partie par la fermeture de l’usine de fabrication d’Abbott Nutrition dans le Michigan après que quatre nourrissons qui consommaient du lait maternisé de l’établissement soient tombés malades d’infections bactériennes, dont deux sont décédés par la suite. Abbott est le plus grand fabricant de préparations pour nourrissons aux États-Unis

Des inspections de la FDA ont révélé la présence de Cronobacter sakazakii, une bactérie qui peut provoquer une infection du sang, au Sturgis, Michigan. plante. Les dossiers internes d’Abbott ont également montré que la société avait détruit une partie de ses produits en raison de la présence de la bactérie dans l’usine, selon la FDA.

En février, Abbott a émis un rappel volontaire de ses produits Similac PM 60/40, Similac, Alimentum et EleCare fabriqués à l’usine du Michigan. Abbott a déclaré la semaine dernière qu’aucune formule distribuée aux consommateurs de l’usine de Sturgis n’avait été testée positive pour la bactérie, et le séquençage génétique de deux échantillons de nourrissons malades ne correspondait pas aux souches de Cronobacter trouvées dans l’usine.

La FDA a conclu son inspection en mars. Les Centers for Disease Control and Prevention n’ont trouvé aucun cas supplémentaire de nourrissons infectés par Cronobacter après avoir consommé des produits de l’établissement du Michigan.

CNBC Santé et Sciences

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