Les États-Unis produisent habituellement 98% des préparations pour nourrissons qu’ils utilisent, les préparations importées provenant principalement du Mexique, d’Irlande et des Pays-Bas, a indiqué l’agence dans un communiqué. Mais en raison de la pénurie, la FDA décrit un processus par lequel elle “ne s’opposerait pas à l’importation de certaines préparations pour nourrissons destinées à un marché étranger”, ainsi qu’à la distribution aux États-Unis de produits fabriqués sur le marché intérieur pour être exportés vers d’autres des pays.
“Les entreprises qui cherchent à profiter de ces flexibilités doivent soumettre des informations à la FDA pour évaluer rapidement si le produit peut être utilisé en toute sécurité et s’il fournit une nutrition adéquate”, a déclaré l’agence. “Par exemple, l’étiquetage, les informations sur l’adéquation nutritionnelle et les tests de sécurité, et les informations sur l’historique des inspections des installations.”
L’agence a déclaré qu’elle était déjà en pourparlers avec certains fabricants et fournisseurs concernant un approvisionnement supplémentaire.
Commissaire de la FDA Dr. Robert Califf a déclaré dans un communiqué: “Avec ces flexibilités en place, nous prévoyons que les produits qui peuvent rapidement répondre aux normes de sécurité et de nutrition pourraient arriver dans les magasins américains en quelques semaines.”
“La Maison Blanche a des conversations continues avec les quatre principaux fabricants de préparations pour nourrissons – Reckitt, Abbott, Nestlé / Gerber et Perrigo – pour travailler avec eux afin d’identifier les obstacles au transport, à la logistique et aux fournisseurs pour augmenter la production de préparations pour nourrissons aux États-Unis – et Des installations approuvées par la FDA, pour augmenter la quantité et la vitesse de préparation approuvée par la FDA expédiées dans le pays, et garantir que la formule se déplace rapidement vers les détaillants depuis les usines “, a déclaré le responsable de la Maison Blanche.
Des efforts sont également déployés pour renforcer la chaîne d’approvisionnement, en sensibilisant les fournisseurs des fabricants de formules.
“Nous contactons également les fournisseurs des fabricants de préparations pour nourrissons pour les informer que leurs matériaux sont essentiels pour stimuler la production de préparations pour nourrissons aux États-Unis et qu’ils devraient donner la priorité à leur production et à leur livraison”, a noté le responsable.
Lors d’une apparition sur “New Day” de CNN lundi, le commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, le Dr. Robert Califf a déclaré que l’administration “fait tout ce que nous pouvons” pour résoudre la pénurie.
Califf a souligné les efforts déployés pour travailler avec les fabricants pour augmenter la production, travailler sur la chaîne d’approvisionnement, travailler en étroite collaboration avec Abbott pour ouvrir son usine fermée dès que possible.
Insistant sur l’effet qu’aura la décision de faciliter l’importation de certaines formules, il a déclaré que la situation plus largement “s’améliorera progressivement” au cours de “quelques semaines”. Ce jeudi, Califf témoigne devant le sous-comité des crédits agricoles sur la demande de budget 2023 de la FDA et la surveillance des préparations pour nourrissons.
La pénurie de préparations pour nourrissons a été exacerbée par la fermeture par la FDA de la plus grande usine de préparations pour nourrissons du pays, l’installation Abbott Nutrition à Sturgis, Michigan.
Pressé de savoir dans quel délai l’approvisionnement reviendra à la normale, le secrétaire du HHS, Xavier Becerra, a refusé de donner des détails, déclarant lundi sur CNN qu'”Abbott est celui qui peut vous indiquer le calendrier”.
Becerra a déclaré que le gouvernement fédéral travaille avec l’entreprise pour s’assurer qu’elle répond aux problèmes de sécurité qui lui sont soulevés et que “cela devrait être fait en quelques semaines”.
“Nous ne gérons pas leurs usines. Eux seuls peuvent répondre aux problèmes de sécurité qui ont été identifiés lors de nos inspections. Ils travaillent là-dessus depuis un certain temps, nous les informons de ce qu’ils doivent faire”, a déclaré Becerra à Kate Bolduan de CNN sur ” À cette heure.”
“On va faire tout ce qu’on peut, on va tirer tous les leviers qu’on peut pour les aider à bouger le plus vite possible, mais ils contrôlent leur usine. Ils la possèdent et l’exploitent, c’est eux qui doivent faire le nécessaire.”
Abbott a déclaré la semaine dernière qu’il pourrait redémarrer la production dans son usine du Michigan, en attendant l’approbation de la FDA, dans les deux semaines, mais il pourrait s’écouler encore quelques semaines avant que la formule ne soit disponible sur les étagères.
Sur CNN, Becerra a également défendu la réponse de l’administration au rappel et à la plainte d’Abbott, en disant: “Nous avons agi aussi vite que possible.”
“La FDA agit avec une rapidité délibérée pour s’assurer que si vous allez faire quelque chose d’aussi drastique que d’exhorter un fabricant à retirer un produit des étagères, il y a de bonnes preuves pour cela. C’est pourquoi cela prend un peu de temps”, a-t-il déclaré. .
Cette histoire a été mise à jour avec des rapports supplémentaires.
Brenda Goodman et Jacqueline Howard de CNN ont contribué à ce rapport.
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