La FDA autorise les boosters Pfizer-BioNTech pour les enfants de 5 à 11 ans.

La Food and Drug Administration a autorisé mardi des injections de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech pour les enfants de 5 à 11 ans, la dernière d’une série d’actions destinées à renforcer la protection décroissante contre l’infection par les vaccins contre le coronavirus.

Plus de huit millions des 28 millions d’enfants de ce groupe d’âge aux États-Unis ont reçu deux injections de vaccin et seront désormais éligibles pour la dose supplémentaire au moins cinq mois après leur deuxième injection. Les Centers for Disease Control and Prevention sont considérés comme très susceptibles de recommander la dose de rappel après qu’un comité consultatif d’experts extérieurs se soit réuni pour en discuter jeudi.

Cela rendrait tous les Américains de 5 ans et plus éligibles pour une injection de rappel. Mais l’absorption des rappels a été beaucoup plus lente que ne l’espéraient les experts en santé publique; de nombreux parents ont été réticents à faire vacciner les enfants de ce groupe d’âge.

Bien qu’ils soient éligibles aux injections Covid depuis novembre, seuls 29% des enfants de 5 à 11 ans ont reçu deux doses. Un autre six pour cent environ ont reçu un coup.

Dans un communiqué, le Dr. Robert M. Califf, le commissaire de la FDA, a déclaré : “Bien qu’il ait été en grande partie vrai que Covid-19 a tendance à être moins grave chez les enfants que chez les adultes, la vague Omicron a vu plus d’enfants tomber malades avec la maladie et être hospitalisés, et les enfants peuvent également ressentir des effets à plus long terme, même après une maladie initialement bénigne. »

Certains experts ont suggéré que parce que les enfants de 5 à 11 ans ont reçu une dose initiale beaucoup plus faible que les enfants plus âgés ou les adultes, ils ont particulièrement besoin d’une injection de rappel. Une étude réalisée par des chercheurs de New York a révélé que pour les enfants de 5 à 11 ans, l’efficacité du vaccin Pfizer contre l’infection est tombée à 12% contre 68% quatre à cinq semaines après la deuxième dose.

Une autre étude du CDC a déclaré que deux doses de Pfizer réduisaient le risque d’infection à Omicron de 31 % chez les 5 à 11 ans, contre une réduction de 59 % chez les 12 à 15 ans. Peter Marks, le principal organisme de réglementation des vaccins de la FDA, a déclaré que “des données émergentes suggèrent que l’efficacité du vaccin contre le Covid-19 diminue après la deuxième dose du vaccin” dans tous les groupes d’âge.

La dose de rappel nouvellement autorisée est du même dosage que les deux premières injections. Pfizer a déclaré que les données de ses essais cliniques montraient que le vaccin supplémentaire produisait une forte réponse immunitaire dans le groupe d’âge, générant des anticorps neutralisants contre la variante Omicron et la version originale du virus. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé, selon l’entreprise.

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